福鼎新聞網訊(李溪 謝慶培)今年是福鼎市藥品零售企業GSP認證及跟蹤認證高峰年,共有新開辦及二輪認證32家,跟蹤認證59家。面對認證工作點多、面廣、線長、時間緊、任務重等問題,福鼎市食藥監管局結合具體情況,并根據寧德市局相關要求,認真部署,統籌安排,扎實推進,現提前于八月中旬圓滿完成全年GSP認證工作任務。
一是統一思想,提高認識。年初,該局就把藥品零售企業GSP認證列入2012年監管工作重點,制訂了GSP認證工作實施方案。細化工作任務,統一認證標準,明確工作要求,提高認證企業及認證檢查人員的思想意識,增強做好認證工作的責任感和自覺性。
二是組織培訓,做好服務。為提升藥品安全管理水平,確保申報認證的企業達標并通過認證,該局組織監管人員對相關企業負責人、質量負責人就《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》逐條進行指導講解,對GSP認證評定標準中硬件要求、設施設備及其養護、藥品日常經營中所要求的“購、銷、存、人”等環節進行重點強調,明確GSP認證目標,增強了企業GSP認證的信心,確保GSP認證工作順利完成。
三是嚴格標準,嚴肅紀律。在GSP認證現場檢查過程中,堅持“標準不降低、時限不拖延、程序不簡化、紀律不放松”的原則,嚴格把握標準,嚴肅認證紀律,依法實施GSP認證,公正文明執法,確保認證工作質量。
截止目前,91家藥品零售企業已全部通過GSP認證現場檢查,其中企業自行退市9家,限期整改8家,通過GSP認證及跟蹤認證74家。